Отправить заявку по ремонту ультразвукового датчикаПерейти на главную страницуКарта сайта МедТехник

 

+38 (044) 25325-815-85

Сервисный центр по ремонту ультразвуковых датчиков УЗИ аппаратов и сканеров
Главная > Информатор > Метрологическая аттестация и метрологическая поверка узи-датчиков

Метрологическая поверка и аттестация ультразвуковых датчиков

Давным-давно ушел в прошлое образ врача с этаким докторским саквояжем, в котором хранился необходимый минимум для установления диагноза и лечения. Современная медицина оснащена огромным количеством средств измерений: от элементарных термометров для измерения температуры тела «градусников», тонометров, весов до аппаратов для ультразвукового исследования, компьютерной тамографии и так далее. От точности их показаний зависит правильность диагноза и эффективность назначенного врачом лечения. Не случайно на измерения, которые применяются в медицине и здравоохранении распространяется сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений. Услуги по поверке средств измерений в Украине осуществляются областными центрами метрологии.

Все средства измерений используемые в медицине, можно разделить на три группы.

  • Первая группа – общетехническая, то есть те, которые используются во многих сферах, в том числе и в медицине: секундомер, весы и т.д. Таких средств измерений достаточно много.
  • Вторая группа – специальные, такие как тонометры, электрокардиографы, фотоколориметры и т.д. Их тоже немало.
  • Третья группа – средства физического воздействия, применяемые в физиотерапии.

Хотелось бы напомнить, что с медицинским оборудованием мы сталкиваемся не только как пациенты лечебных учреждений.

Сегодня в редкой семье нет какого-нибудь медицинского аппарата, а уж тонометры стали таким же непременным элементом домашней аптечки, как термометры. В связи с этим хотелось бы дать совет заказчикам и частным лицам: внимательно смотреть, что вы приобретаете. С тех пор, как отменено лицензирование на продажу и прокат средств измерения как вида деятельности, ответственность за их выбор при покупке, ложится на покупателя. В сопроводительных документах на средства измерения, которые допущены к применению на территории Украины, обязательно указывается номер в государственном реестре, периодичность поверки, оттиск поверительного клейма. Если этих данных нет, то данное средство измерений не представлялось заводом изготовителем на испытания для утверждения типа и подтверждения своих технических и метрологических характеристик. А из этого следует, что точность измеряемых параметров ничем не подтверждена.

В медицине для диагностики различных заболеваний широко применяется ультразвуковое диагностическое оборудование – УЗИ-сканеры в комплекте с узи-датчиками. При этом УЗИ-датчики обладают не только возможностью визуализации внутренних структур человеческого тела, но и широкими измерительными возможностями. В режиме двухмерной визуализации (В-режим) происходит получение изображения какого-либо органа, а также возможно определение его геометрических параметров. Доплеровские режимы предназначены в первую очередь для получения количественной информации, например, скорости кровотока в кровеносных сосудах или части сердца, частоты сердечных сокращений, оценки и измерении спектра скоростей кровотока в сердце и сосудах. В технической документации на любой достаточно современный УЗИ- сканер подчеркивается наличие у прибора широкого спектра измерительных функций. Например, в руководстве по эксплуатации на сканер Logiq 400 фирмы GE указаны 16 измеряемых с определенной точностью параметров, 9 из них относятся к измерению геометрических размеров в В-режиме, остальные к доплеровским режимам. О важности получаемой с помощью УЗИ систем количественной информации говорит и то, что одним из направлений развития оборудования является появление всё большего числа установленных в сканерах программ для клинических расчетов на базе первичных измерений.
В развитых странах существует стройная система контроля технического состояния УЗИ-сканеров и датчиков к ним, созданная, в т.ч., на базе рекомендаций МЭК. Все оборудование тестируется в процессе ввода в эксплуатацию, впоследствии
проводится ежегодная периодическая проверка стабильности характеристик, контроль параметров после ремонта, текущий контроль. Хотя современное ультразвуковое диагностическое оборудование очень надёжно, такая система контроля позволяет выявить постепенную деградацию качества изображения и снижение точности измерений прежде, чем это сможет повлиять на качество постановки диагнозов. Производители УЗИ-сканеров и ультразвуковых датчиков в технической документации также
прямо указывают на необходимость периодического контроля характеристик оборудования.

Для контроля технического состояния УЗИ сканеров и датчиков применяется специальное оборудование. В медицинской практике и медицинском приборостроении такое оборудование обычно называют фантомами, поскольку они имитируют определенные параметры человеческого тела. Фантомы изготовлены из тканеимитирующего материала (ТИМ) использование которого позволяет моделировать условия прохождения ультразвуковых сигналов в мягких биологических тканях. В состав фантомов входят различные наборы тест-объектов для контроля достоверности полученной количественной информации, качества визуализации. Наиболее широко на российском и украинском рынках представлена продукция фирмы Gaммex Inc., США.


Фантом Gaммex 405 GS LE для контроля В-режима
Фантом Gaммex 1430 LE для контроля доплеровских и В режимов


В настоящее время УкрМетрТестСтандарт ведет работу по внесению фантомов Gaммex в качестве оборудования для контроля В-режима сканеров. Разрабатывается методика поверки этих фантомов с помощью эталонного фантома и компаратора на базе УЗИ-сканера. В качестве эталона могут применяться меры акустической длины пути типа МАДУ-1 (ВНИИФТРИ), МАПР-1М (ВНИИОФИ). Планируется в ближайшее время внести в Госреестр СИ эталонный фантом собственной разработки для проведения поверки фантомов Gaммex на базе предприятия. Ведется работа по созданию эталонной базы для поверки фантомов в качестве контрольного оборудования доплеровских режимов УЗИ-сканеров, разрабатывается соответствующая
методика.
Таким образом, в Украине на базе международных стандартов создаётся нормативное и метрологическое обеспечение для внедрения системы контроля метрологических и других параметров УЗИ-сканеров.

Отрадно, что в последние годы количество заказов на поверку медицинских приборов увеличивается. Многие руководители лечебных учреждений понимают необходимость проведения поверки средств измерений используемых в их учреждениях – это одна из составляющих, гарантирующая и подтверждающая качество предоставляемых медицинских услуг этим учреждением. Безусловно, этому способствует и то, что наличие согласованного перечня используемых средств измерений, графиков их поверки и их своевременное исполнение, назначение ответственных за метрологическое обеспечение лечебных учреждений – важные условия лицензирования медицинского учреждения.

Однако, не следует сбрасывать со счетов и рост потребительской культуры.

Поверка средств измерений используемых в здравоохранении, не пустая формальность. От точности измерений зависит самое дорогое, что у нас есть — здоровье. Именно поэтому стоит повторить, если есть возможность исключить ошибку, ею обязательно нужно воспользоваться.

НАВЕРХНАВЕРХ|   Связаться с нами    |     Отправить нам сообщение     |     Подать заявку на ремонт  |  

Copyright 2011, Сервисный центр, Медтехник.